【國外新知】美國FDA核准以非興奮劑液體Onyda XR治療過動症

藥品製造商Tris Pharma宣布美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)批准其公司所製造之Onyda XR(鹽酸可樂定)可用於治療注意力不足過動症(ADHD)。

Onyda XR是第一種經FDA合法批准的液體且非興奮劑的藥物。此藥物類型為口服懸液,使用方式為每晚一次,可單獨使用或作為 FDA 批准的興奮劑藥物輔助治療,用於 6 歲或以上的兒科患者。

總部位於拉斯維加斯的精神病學和行為醫學中心的精神病學家兼主席Ann Childress表示,過動症患者需要一些針對個人需求而設計的治療選擇,因為沒有任何一種藥物可以符合所有的過動症患者。

此外,Ann也表示Onyda XR是現今唯一一種口服懸液且非興奮劑的過動症藥物,夜間劑量可以改變釋放特徵,對於需要更好地控制過動症的患者來說,Onyda XR是一個更方便的選擇。

批准是基於對該公司緩釋片劑的「充分和良好控制的研究」。對於有可樂定過敏反應史的患者,Onyda XR是禁止使用的。這種藥物會導致血壓和心率與劑量相關的下降,應經常監測高危患者的生命體徵。在緩釋片的研究中,嗜睡和鎮靜是常見的不良反應。該公司指出,可樂定的交感神經作用可能會加劇竇結功能障礙和房室阻滯,特別是在服用其他交感神經藥物的患者中。

資料來源:https://www.medscape.com/viewarticle/fda-approves-nonstimulant-liquid-onyda-xr-adhd-2024a1000a61?form=fpf